“你知道食品接触材料产品的符合性声明吗(简称”DoC”)应包含哪些内容?

  您正在制作或发布DoC总是感到困惑吗?”

  每一家公司的产品,从艰苦的研发、精心的创造到独创的制造,每一步都会遇到许多来自内部和外部的挑战。但当一个成功的商品进入市场时,我们如何让复杂的法律法规影响出口产品的崇高抱负呢?食品接触材料(以下简称“FCM”)领域,TÜV可以提供专业的莱茵FCM符合性声明(DoC)与您一起面对管理专家服务,分析和处理可能遇到的挑战。

  什么是符合性声明?

  符合性声明(DOC)—DeclarationofCompliance根据证据,它是一种书面或电子文件ECNo.需求为1935/2004,这是供应商在销售阶段向其客户提供的必要文件,其目的是:

  1

  确定产品符合适用法律和标准的相关要求

  2

  向用户提供必要的信息,以确认或检查货物是否符合相关法律法规

  FCM供应链的每个阶段都有责任对材料或产品的合规性负责,并传递所需的任何信息,以便供应链的下一阶段能够继续保证合规性。

  符合性声明VS检测报告?

  合格的符合性声明需要大量的支持文件。(EU)10/201法规第16条,支持性文档“应该包括测试、计算的条件和结果(包括建模和其他分析),以及确认合规安全或推理证据的证据”。

  对于最终产品,支持文件包括符合性声明的原材料和中间体,以及过程GMP控制、测试验证等。;对于原材料,包括配方信息、工艺参数、残留量和可能的非故意添加的材料信息。因此,测试报告可以作为符合性声明的支持文件之一,但不能用测试报告代替符合性声明。

  符合性声明应包括哪些内容?

  综合(EU)10/201最新更新,中国国标4806.1-2016的相关要求,以及欧盟和中国各自发布的食品接触材料供应链信息指南,符合性声明应包括或不限于以下信息:

  声明主体

  制造商或采购商

  材料、产品一致性信息

  适用法规的符合性表明

  限制物质清单,CASNo,限值

  整体转移,符合特定转移(原材料不合适)

  多功能添加剂的使用和限制说明(如使用)

  使用条件及受限条件

  非意外添加剂的风险评估

  日期,签名,盖章

  根据您在供应链中的位置,在声明中填写完整和适用的信息。

  TÜV莱茵能为你做些什么?

  我们的服务由四个阶段组成:项目开发阶段、原材料、原材料DoC评估检查、测试管理和成品DoC评估。您将获得一份经过评估的商品符合性声明,以便在供应链中传递。我们包括世界上绝大多数的人FCM立法:欧盟和欧洲中国,美国FDA,中国、日本、南方共同市场等。

  TÜV莱茵FCM的DoC管理服务使客户能够确保目标材料、中间体或拟与食品接触的最终产品的合规性。DoC除评估外,还包括不同的活动,整体服务可包括以下所有或部分活动:

  供应商数据采集

  与客户签订保密协议

  评估收到的原材料DoC

  评估收到的部件/商品DoC

  检测编程设计,对DoC确认披露的信息

  评估收到的测试报告

  分析测试管理和测试结果

  再次评估最后一个DoC(原材料或最终产品)


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