什么是欧盟的符合性声明?

  对于需要CE认证的产品,在投放欧盟市场之前,必须发布一份欧盟符合性声明,即Declarationofconormity,简称Doc。

  欧盟符性声明(DOC)是制造商向欧盟声明其产品是合规的。符合欧盟适用法律要求的文件是向当局和海关出示符合欧盟法律法规的责任证明,制造商对产品的合格性负责。

  当然,Doc作为一种责任声明,必须基于可靠的合规证书,如测试机构的证书/测试报告。因此,在Doc声明发布之前,制造商必须根据欧盟要求的产品标准对其产品进行CE认证,以证明其产品符合欧盟标准。因此,Doc合规声明一般是CE认证的最后一步。

  欧盟符合性声明包括哪些内容?

  符合性声明必须包含所有相关信息,以确定符合发布的欧盟法规。这些文件还必须包括制造商、授权代表和指定机构(如果适用)的详细联系信息,以及产品的详细信息,并在适当的情况下提供统一的标准或其他技术规范。声明可以以文件、标签或合同的形式进行,并且必须包含足够的信息,以便所有产品都可以追溯。

  符合性陈述文件应包括以下信息:

  1.产品标识号,可指制造商自行决定的产品、批次、类型或序列号;

  2.制造商或授权代表的名称和地址;

  3.声明由制造商全权发布;

  4.产品的可追溯性;

  5.符合所有相关欧盟立法;

  6.参与合格评估程序时,公告机构名称和识别号码;

  7.所有可能需要的补充信息(如等级、类别);

  8.声明的签发日期与所有权或授权人的签字相同,可以是合格评估后的任何日期。

  DoC符合性声明文件的处理过程。

  准备好Doc符合性声明文件所需的信息,包括:公司名称、地址、欧盟代表名称和邮政地址;产品名称、型号和分类号;产品概况说明和使用方法;产品符合MDD要求,符合进口商或欧盟代表所在国的标准编号。适用的质量保证体系、产品和技术文件符合MDD93/42/EEC的相关描述。发布符合性声明的地点和日期。授权发布人的姓名、职位和签名。

  2.将信息提交给欧洲,专业人员负责审查相关信息,确认客户提供的产品符合欧盟标准的要求,并经公告机构认证。

  3.根据欧盟的要求,帮助客户编制符合性声明的陈述文件,并将公告机构认证的产品纳入符合性声明文件。

  4.公司和欧洲一代都应保存符合性的陈述文件和技术文件,供欧盟产品管理部门检查。需要注意的是,DOC文件的保存期至少从最后一批产品的制造日期计算五年。

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