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安规检测 |什么是美代？美代的职责有哪些？
2024-04-12 17:51 上一篇：安规检测 |什么是欧代 TEMU亚马逊等平台要求的欧盟代理人 美国代理人 英国代理人信息 | 下一篇：安规检测 |婴儿推车ASTM F833-21标准报告 16 CFR 1227测试报告
很多做外贸的厂家在产品出口美国的时候会被美国客户要求提供美代信息，今天在这里简单和大家聊一下美代在产品出口美国时候所扮演的角色以及职责。
美代的全称即美国FDA代理人，FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美代的职责：
1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责日常事务交流；
2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件；
3、辅助FDA进行相关审核；
4、如企业不懂如何进行FDA注册，美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册；
5、美代需随时接听FDA的电话或邮件，并把问题及时反馈给企业。
选择我司美代的优势在哪？
1、正规美国直营分公司，对FDA审核政策较为了解；
2、配备资深FDA注册咨询师，对FDA的问题反馈第一时间回复并提供专业解决方案；
3、如遇到QSR820体系考核，从体系现场整改到技术文件编写以及陪同审核一并解决；
4、对于一类只需做FDA数据库注册的产品，帮助企业从工厂列名到产品注册一站式完成；
5、对于FDA的语音或视频会议，配备专业咨询师辅助企业解决问题点。
最后，还有很多外贸小伙伴会问到美代信息体现的问题，是否需要印刷在产品包装上呢？
美代信息无需印刷在产品包装信息上，只需在FDA数据库做产品注册的时候关联上美代信息即可。
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