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出⼝欧盟化妆品CPNP注册通报

欧盟开始实施新化妆品法规

欧委会⽹站7⽉11⽇消息，欧盟拥有众多世界化妆品品牌，化妆品产业是欧盟重要产业，拥有4000多家⽣产企业，直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规，2013年7⽉11⽇⽣效，过渡期⽤以帮助产业适应新规。7⽉11⽇后，欧盟市场销售的欧盟⽣产和从第三国进⼝的化妆品均须符合新规。化妆品新规进⼀步提升了安全标准，并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下⽅⾯：

⼀是加强了化妆品安全标准。⽣产者在将产品投⼊市场之前需要满⾜产品安全报告规定的要求。

⼆是引⼊“责任⼈”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法⼈或⾃然⼈作为责任⼈。责任⼈须保存产品信息⽂档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不断更新信息。

三是欧盟市场所有化妆品的统⼀通报制度。⽣产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报⼀次。出现事故时，国家毒害管理中的⼯作⼈员能在⼏秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

四是引⼊严重不良反应报告制度。责任⼈有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来⾃使⽤者和健康专家的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

五是化妆品中纳⽶材料使⽤新规则。着⾊剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳⽶材料，必须获得明确授权后才能使⽤。对没有限制的纳⽶材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层⾯进⾏全⾯的安全评估。纳⽶材料必须在成分列表中标⽰。

欧盟新化妆产品服务: 化妆产品通报(CPNP注册)

1.Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) is a online notification system created for the implementation of

Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products. When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European Union.

Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market.

欧盟在2009年11⽉30⽇发布, 由2013年7⽉11⽇起, 欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令

76/768/EEC。

新欧盟化妆品法规规定，所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），⽅能在欧盟市场销售，以确保产品的安全性，以加强市场监管。

新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单⼀法律，消除了可能在成员国执法过程中产⽣分歧的内容。

CPNP化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库，⽽不是现在的各个成员国。不过，企业需要⾃⾏通报并保存相关⽂件，⽽不是由⾏业协会代管。

重点事项

· 根据法规（EC）No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料均需要于CPNP通报系统通报

· 由2013年7⽉11⽇开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报

· 此规定亦适⽤于在化妆品指令76/768/EEC下于单⼀会员国被通报过的产品

· 成功通报并不等同于有关产品可满⾜所有其他（EC）No 1223/2009法规的要求

· 产品应由负责⼈并在特定情况下由有关分销商通报

· 该负责⼈或分销商需及时提供所需的更新资料

· 负责⼈可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可安规检测机构

· 需要注册才能进⾏CPNP通报

⼀些已输⼊资料将会以电⼦⽅式提供予所有有关机构, 仅⽤于市场监测，市场分析，评估和消费者信息。此外，输⼊资料亦会以电⼦⽅式提供予毒物控制中⼼或同类型机构⽤作医疗⽤途

CPNP通报信息是不对外公开的，此数据提供主管当局和毒害管理中⼼或相关机构，仅⽤于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时，国家毒害管理中的⼯作⼈员能在⼏秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

哪些产品需要做CPNP，我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗？

欧盟化妆品定义：是以涂抹、喷洒或其它类似⽅法，⽤于⼈体外部任何部位（⽪肤、⽑发、指甲、⼝唇、和外阴部）或⽛齿及⼝腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良⽓味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于治疗或疾病防护的产品除外。粘膜的定义：指眼睛、嘴唇、⼝腔或外⽣殖器官的附近部位，但不包括短暂接触⽪肤的化妆品。

停留类产品（Leave-on）: 是化妆品将在⽪肤、头发或粘膜上停留⼀段时间。

冲洗类产品（Rinse-off）: 是指化妆品接触到⽪肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。

化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料？

1. 填写《CPNP申请表》所需资料；

2. 提供产品标签照⽚，包装照⽚；

3. 若有CPSR报告，有过敏史或者不良反应史都需要提供相关资料（没有，可不提供）；

4. 有纳⽶材料的需要备注。

化妆品CPNP注册周期？

5-7个⼯作⽇
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