01什么是CE认证

  CE是Conformity European欧共体的简称,后来演变成欧盟。CE认证是欧盟对在成员国内销售产品的强制性认证要求,是一种安全标志,代表商品符合欧盟的安全、卫生、环保等系列标准,是制造商进入欧洲市场的护照。产品在欧盟成员国范围自由流通,需要在产品上粘贴CE标志。

  CE的适用范围,包括欧盟的欧洲地区27个国家,以及EFTA欧洲自由贸易协约国4个非欧盟成员国(冰岛、瑞士、挪威、列支敦士登),以及英国。

  英国脱欧后曾一度计划将CE替换为UKCA,因系列阻力,在今年8月英国政府已宣布将无限期保留使用欧盟产品安全认证“CE”标志。

  02CE认证适用产品

  1. 电气和电子产品:包括各种家用电器、照明设备、电子仪器和设备、电缆和电线、变压器和电源、安全开关、自动控制系统等。

  2. 玩具和儿童用品:包括儿童玩具、婴儿床、婴儿车、婴儿安全座椅、儿童文具、玩偶等。

  3. 机械设备:包括机床、起重设备、电动工具、手推车、挖掘机、拖拉机、农业机械、压力设备等。

  4. 个人防护设备:包括头盔、手套、安全鞋、防护眼镜、呼吸器、防护服、安全带等。

  5. 医疗设备:包括医用手术器械、体外诊断设备、心脏起搏器、眼镜、人造器官、注射器、医疗椅、病床等。

  6. 建筑材料:包括建筑玻璃、门窗、固定钢结构、电梯、电动卷帘门、消防门、建筑隔热材料等。

  7. 环保产品:包括污水处理设备、废物处理设备、垃圾桶、太阳能电池板等。

  8. 运输设备:包括汽车、摩托车、自行车、飞机、火车、船只等。

  9. 燃气器具:包括燃气热水器、燃气灶具、燃气壁炉等。

  03CE认证的法规

  常见的CE认证法规和指令:

  1、机械 CE 认证(MD)

  2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

  2、低电压 CE 认证(LVD)

  LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制 (在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范)。

  3、电磁兼容 CE 认证(EMC)

  国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。

  4、医疗器械 CE 认证(MDD/MDR)

  医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

  5、个人防护 CE 认证(PPE)

  PPE是personal protective equipment 的简写,所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

  6、玩具安全 CE 认证(TOYS)

  玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

  7、无线设备指令(RED)

  RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID,雷达,移动侦测等)。

  8、有害成分的指令(ROHS)

  主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。

  9、化学品指令(REACH)

  REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

  04没有CE认证,什么后果?

  没有CE认证(产品不合规)有何影响?

  1.产品过不了海关;

  2.被扣留、罚没;

  3.面临高额的罚款;

  4.撤出市场及回收所有在用产品;

  5.追究刑事责任;

  6.通报整个欧盟;

  05CE标签的注意点

  CE合格标志并非由任何官方当局、认证机构或实验室核发,是由制造商或其销售代理商自行制作加贴的。当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时,则须满足所有指令要求后,方可加贴CE标志。

  CE加贴应符合什么要求?

  ·CE合格标志必须加贴在数据铭牌上。但由于产品特性未必所有产品都能加贴包装上,如指令中对CE合格标志另有规定要求,则按指令的要求进行。

  · 如需放大或缩小CE的标志,则必须遵守规定的刻度比例。

  · CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同,不得小于5mm。

  · CE标志需清晰可辨、不易擦掉。

  · CE标志必须印在铭牌及包装盒上的明显位置,高度不可小于5mm,并按比例缩放。

  除了产品本身,出口欧洲时,制造商必须在一份符合声明(Declaration of conformity,简称DOC)上签字,表明其产品已符合欧盟有关要求。

  CE证书有效期是多久?

  1、CE认证证书一般是5年有效期,但如所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,而可能需要重新申请CE认证。

  2、如果证书达到5年有效期了,企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,并且客户也认可,那么该CE证书也是可以继续使用的。

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