什么是FDA认证

　　FDA是食品药品监督管理局（Foodand DrugAdministration）的简称，FDA认证是传说中的金刚盾牌，只有拥有了FDA认证的食品、化妆

药品等才可以进入美国市场销售，FDA认证，象征着权威、安全及消费者的信任。

　　FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器

人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　目录：

　　1. 没做FDA处罚

　　2. FDA认证产品

　　3. FDA认证分类

　　4. FDA认证流程

      5. FDA认证资料

　   6. FDA认证费用

　　7. FDA认证周期

　　没做FDA处罚 009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金； 2012年，Satori PharmaceuticalsInc由于第三阶段的药品测试没有通过，

不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉；

　　2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当权威的，哪怕是标签不明，都有可能会

FDA的曝光，要求其召回。

　　FDA认证产品 1.食品类产品；

　　2.医疗器械产品；

　　3.化妆品；

　　4.辐射、激光类电子产品；

　　5.营养保健品；

　　6.中草药及成药；

　　7.护理保健器材；

　　FDA认证分类 A、fda注册

　　美国FDA注册，是指客户的普通食品，要出口美国，必须要在美国FDA进行备案登记，拿到这个企业注册码后，就可以出口美国，因为进口

关的时候，需要在FDA进行预申报，在预申报过程中，系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的。

　　B.FDA检测：

　　而产品测试，是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室，对产品进行的产品检测的过程，这个过程和FDA注册是不搭干的，两者也没什

联。在美国FDA系统进行注册的时候，是没有强制要求申请人提供测试报告的，不是说申请了FDA注册，就等于产品做了测试，FDA注册和按FDA标

行测试不是一回事，这是两回事。

　　C、FDA注册和FDA检测的不同

　　FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的，测试的时候，一般是会要求按照FDA的标准进行安全，性能测试，而美国FDA注册，只是将申

的信息，在美国FDA系统进行登记。

　　因为FDA注册是在美国FDA的官方系统进行登记，而产品测试，是在实验室，进行测试，这个测试的实验室可以是国内的，也可以是国外的

美国FDA注册，是必须在美国的FDA系统。

　FDA认证流程 

       1.提供产品资料；

       2.工程师对产品资料进行评估报价；

　　3.签订合作协议并付款、填写申请表；

　　4.完成注册，收到FDA回执。