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针对眼部化妆品的BCOP眼部刺激性测试简介 COA测试报告
2022-12-12 19:00 上一篇:牛角膜混浊和通透性试验(BCOP测试) | 下一篇:新版GB4943.1发布,2023年8月1日正式实施
BCOP是什么认证呢?
牛角膜混浊和通透性试验(BCOP )是一项体外眼刺激试验,由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变,定量检测供试品暴露所致的损伤类型。BCOP试验可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊,而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。此外,也可补充组织学终点指标,以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类。结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品。采用BCOP法可预测35种无刺激性,21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品。组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%。结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。主要是测试产品对于眼睛的刺激
试验模型:牛眼角组织(取自屠宰场的副产品)
终点指标:
1 浊度值,通过测量角膜的透光量确定
2 通透性,通过测量渗透过角膜的荧光素染料数量确定
每次试验均设置阳性对照和阴性对照。
灵敏度
BCOP主要用于评价中重度眼刺激/腐蚀的测试物。不过,可修改暴露方案,以提高试验系统的敏感性,进而用于轻度眼刺激/腐蚀性制剂成分的评价。